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1、第一,二类是经营备案,第三类医疗器械是注册申请吗
2、有什么适合中小企业的财务软件吗?推荐一下,谢谢。
3、崔永亮其人??
第一,二类是经营备案,第三类医疗器械是注册申请吗
1、第三类医疗器械是需要注册申请的。境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料:医疗器械生产企业资格证明。试产注册证复印件。注册产品标准。试产期间产品完善报告。企业质量体系考核(认证)的有效证明文件。2、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在…
时间:2025年01月30日 | 阅读:3