本文目录一览：

• 1、第一,二类是经营备案,第三类医疗器械是注册申请吗
• 2、有什么适合中小企业的财务软件吗?推荐一下,谢谢。
• 3、崔永亮其人??

第一,二类是经营备案,第三类医疗器械是注册申请吗

1、第三类医疗器械是需要注册申请的。境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料：医疗器械生产企业资格证明。试产注册证复印件。注册产品标准。试产期间产品完善报告。企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。

2、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

3、法律分析：根据新的医疗器械经营监督管理办法，第三条：第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

4、经营一类医疗器械经营需要备案。我国对第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其有效并且安全的医疗器械。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其有效并且安全的医疗器械。

5、不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。

6、第二类和第三类医疗器械需要进行产品注册管理。根据国务院的规定，境内第二类医疗器械由所在省、自治区、直辖市的药品监督管理部门负责审查，并在批准后发放医疗器械注册证；而进口第二类和第三类医疗器械则由国家药品监督管理局审查，并在批准后发放医疗器械注册证。

有什么适合中小企业的财务软件吗?推荐一下,谢谢。

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崔永亮其人??

1、崔永亮没有任何怨言，每天都是第一个到公司，一个人去工业园区跑业务，陌生的拜访总会遇到拒绝、打击，而这时连个诉苦的朋友都没有，一个人就这样前进着，虽然没有签单，但是意向客户还是有很多的，艰辛的付出我相信总会有回报，崔永亮在想放弃的时候总是在自我安慰。