本文目录一览：

• 1、什么是fmea
• 2、什么是失效模式与影响分析
• 3、FMEA\MSA\SPC

什么是fmea

1、失效模式与影响分析（FMEA）是一种系统性的风险管理工具，旨在揭示和预防产品或服务中潜在的问题。通过评估故障模式的严重性、发生频率和检测难度，FMEA计算风险优先级数（RPN），帮助企业识别可能产生重大影响的隐患，从而提前采取措施，提高产品质量和可靠性。

2、FMEA是失效模式与影响分析即“潜在失效模式及后果分析”的简称。由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为：DFMEA：设计FMEA PFMEA：过程FMEA EFMEA：设备FMEA SFMEA：体系FMEA 其中设计FMEA和过程FMEA最为常用。

3、FMEA实际上意味着是事件发生之前的行为，并非事后补救。因此要想取得最佳的效果，应该在工艺失效模式在产品中出现之前完成。产品开发的5个阶段包括： - 计划和界定、设计和开发、工艺设计、预生产、大批量生产。

4、FMEA最早是由美国国家宇航局(NASA)形成的一套分析模式，FMEA是一种实用的解决问题的方法，可适用于许多工程 领域，目前世界许多汽车生产商和电子制造服务商(EMS)都已经采用这种模式进行设计和生产过程的管理和监控。 FMEA简介 FMEA有三种类型，分别是系统FMEA、设计FMEA和工艺FMEA，本文中主要讨论工艺FMEA。

什么是失效模式与影响分析

1、失效模式与影响分析，简称FMEA，是一种系统性的方法，用于在产品设计和过程设计阶段识别和评估潜在失效模式及其可能的影响。通过对产品组件、子系统、零件或生产过程中的各个工序进行分析，FMEA旨在发现所有可能的失效模式，并评估这些失效可能导致的后果。

2、失效模式与影响分析(Failure Mode and Effects Analysis， 强strongFMEA) 是一种系统性方法，旨在深入探究产品在系统运行中可能遭遇的所有潜在故障模式（Failure Modes），以及这些故障对系统功能和性能可能产生的各种影响。

3、FMEA，失效模式与影响分析，是一种评估产品和过程因功能失效而带来的风险的方法。这项分析最初被应用于设计方案的风险评估，但现在已经广泛应用于设计开发和过程控制。通过FMEA，团队能够识别出可能导致质量问题的潜在失效模式，并采取措施预防这些失效的发生。

4、失效模式与影响分析是一种技术，简称FMEA，它由失效模式(FM)和影响分析(EA)两部分组成。失效模式(FM)指的是能被观察到的错误和缺陷现象，例如操作程序错误、线路接触不良、产品开裂等。影响分析(EA)则是通过分析这些失效模式对系统的安全和功能影响程度，提出预防和改进措施，以减少过程缺陷，提高过程质量。

5、FMEA，即失效模式与影响分析，是一种旨在识别和评估潜在失效模式及其对产品或过程影响的系统性分析方法。该分析涉及对产品设计、制造过程、应用、供应链及服务等多个方面的考量。

FMEA\MSA\SPC

SPC，即Statistical Process Control，统计过程控制，起源于20世纪20年代，由美国工程师休哈特提出。其核心在于运用统计手段监控生产过程，及时发现异常情况，确保产品质量。SPC主要依靠控制图理论来实现，它能够识别过程中的异常现象，但无法深入分析导致异常的具体原因。这在实际应用中常常成为一个难题。

质量5大工具有APQP、FMEA、MSA、PPAP、SPC；7大手法有查检表、层别法、因果图、散布图、直方图、控制图、现场抽样法。5大工具 APQP APQP即产品质量先期策划，是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。

MSA是对测量系统的分析，以确保其测量结果的准确性和可靠性。通过评估测量系统的质量，MSA帮助判断数据的准确性和可接受性。这些工具相互关联，共同作用于产品质量的各个环节。APQP提供项目管理的框架，FMEA预防缺陷，MSA和SPC确保过程稳定性和数据的准确性，而PPAP则确保顾客的批准。

为达到最佳效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意地纳入设计产品之前进行。事先花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会。适当地应用FMEA是一个相互作用的过程，永无止境。

APQP&CP：产品质量先期策划&控制计划；PPAP：生产件批准程序；FMEA：潜在失效模式和效果分析；SPC：统计过程控制；MSA：测量系统分析。ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求。