本文目录一览：

• 1、医疗器材标书主要包含哪些内容?
• 2、医疗器械质量管理规范中,对软件部分的要求有哪些?
• 3、医疗软件的系统功能

医疗器材标书主要包含哪些内容?

具体有：标书需要有封面、目录、内容包括：A、投标单位的证照、资质、介绍。B、投标代表人的身份证明，投标单位出具的投标代表人的授权书。C、投标报价方案。D、投标产品的介绍、配置、价格、彩页、产品厂家的授权书。

标书基本分为两部分，一部分是商务部分，一部分是技术部分。

招标书主要内容可分为三大部分：程序条款、技术条款、商务条款。

法律分析：投标书的主要内容包括：招标邀请函；投标人须知；招标项目的技术要求及附件；投标书格式；投标保证文件；合同条件（合同的一般条款及特殊条款）；技术标准、规范；投标企业资格文件；合同格式。

投标书的主要内容分为程序条款、技术条款、商务条款三个部分。

医疗器械质量管理规范中,对软件部分的要求有哪些?

1、第二条 医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。 第三条 企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。

2、设立质量管理部门或配备质量管理人员。 要求质量管理体系文件、并强调其执行和实效。 提高了人员资质要求。

3、负责报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高工作人员技术审评质量管理要求的意识。

医疗软件的系统功能

信息管理系统的功能主要有经济管理功能、药品管理功能、临床诊疗功能、外部接口功能、后勤供应管理功能。经济管理功能 属于医院信息系统中的最基本部分，主要包括：门急诊挂号、门急诊划价收费、出入院管理、住院收费等。

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